5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए एक COVID-19 वैक्सीन लगभग यहाँ है

5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए एक COVID-19 वैक्सीन लगभग यहाँ है

संयुक्त राज्य अमेरिका में सबसे छोटे बच्चे लगभग एक COVID-19 वैक्सीन की प्रतीक्षा कर रहे हैं।

15 जून को, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन की एक सलाहकार समिति ने बच्चों, बच्चों और प्रीस्कूलर के लिए मॉडर्न और फाइजर-बायोएनटेक के एमआरएनए टीकों के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के पक्ष में सर्वसम्मति से मतदान किया। कदम – छोटे बच्चों के कई परिवारों के लिए एक राहत, जिन्होंने कई COVID-19 सर्ज, प्रतिबंधित आउटिंग और डेकेयर व्यवधानों को सहन किया है – ढाई साल बाद वयस्कों को पहली बार दिसंबर 2020 में COVID-19 के खिलाफ टीका लगाया गया था (एसएन: 12/18/20)

चार्लोट्सविले में यूनिवर्सिटी ऑफ वर्जीनिया स्कूल ऑफ मेडिसिन में एलर्जी और इम्यूनोलॉजिस्ट, एफडीए कमेटी के सदस्य माइकल नेल्सन ने कहा, “यह सिफारिश वास्तव में उपेक्षित युवा आबादी के लिए एक महत्वपूर्ण अपूर्ण आवश्यकता को भरती है।” उन्होंने कहा, “परिवारों के पास अब एक विकल्प होगा,” उन्होंने कहा, उन्हें उम्मीद है कि संयुक्त राज्य में हर बच्चे को “निकट भविष्य में टीका लगाया जाएगा।”

यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन, जो 17 और 18 जून को अपनी सलाहकार समिति की बैठक कर रहा है, की एक सिफारिश को लंबित करते हुए, सबसे छोटे बच्चों के लिए पहला शॉट 21 जून की शुरुआत में उपलब्ध हो सकता है। बिडेन प्रशासन द्वारा जारी योजनाओं के अनुसार , छोटे बच्चों के लिए आरंभिक 10 मिलियन खुराकें पहले आएंगी, और अगले सप्ताहों में लाखों और खुराकें आएंगी। परिवार अन्य स्थानों के अलावा बाल रोग विशेषज्ञ कार्यालयों, सामुदायिक स्वास्थ्य केंद्रों, सार्वजनिक स्वास्थ्य क्लीनिकों, बच्चों के अस्पतालों और फार्मेसियों में शॉट्स प्राप्त करने में सक्षम होंगे।

FDA सलाहकार समिति की बैठक एक बार फिर याद दिलाती है कि सबसे कम उम्र के लोग COVID-19 से जोखिम से मुक्त नहीं हैं। बच्चों में, 0 से 4 साल के बच्चों की मृत्यु की संख्या अधिक उम्र वालों की तुलना में सबसे अधिक है: 0 से 4 साल की उम्र के 481 बच्चों की मृत्यु हुई है, जो 5-11, 12-15 और 16 में रिपोर्ट किए गए 366, 382 और 310 में सबसे ऊपर है। -17 वर्ष आयु वर्ग, क्रमशः सीडीसी के COVID डेटा ट्रैकर के अनुसार 16 जून तक।

एफडीए के सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक पीटर मार्क्स ने कहा, “हमें सावधान रहना होगा कि हम बड़ी उम्र की मौतों की भारी संख्या के कारण बाल चिकित्सा मौतों की संख्या में सुस्त न हों।” बैठक।

और कोरोनवायरस के ओमिक्रॉन संस्करण द्वारा संचालित शीतकालीन उछाल ने सबसे छोटे बच्चों को नहीं छोड़ा: उन्होंने मामलों और अस्पताल में भर्ती होने में काफी वृद्धि का अनुभव किया (एसएन: 3/1/22) 5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए, संयुक्त राज्य अमेरिका में ओमाइक्रोन के चरम के दौरान प्रति 100,000 बच्चों पर 14.5 अस्पताल में भर्ती थे, यह दर डेल्टा संस्करण के शिखर के दौरान देखी गई दर से पांच गुना अधिक थी, जैसा कि शोधकर्ताओं ने मार्च में रिपोर्ट किया था। रूग्ण्ता एवं मृत्यु – दर साप्ताहिक रिपोर्ट.

एफडीए की बैठक में एक प्रस्तुति के दौरान अटलांटा में एमोरी यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन के बाल रोग विशेषज्ञ इवान एंडरसन ने कहा कि सीओवीआईडी ​​​​-19 के साथ 5 साल से कम उम्र के 4 में से 1 बच्चे को गहन देखभाल इकाई में भर्ती कराया गया है। एंडरसन ने कहा, “कई बच्चों की देखभाल करने के बाद, जो सीओवीआईडी ​​​​के लिए वेंटिलेटर पर आईसीयू में हैं … और सीओवीआईडी ​​​​-19 से मरने वाले कई बच्चों की देखभाल करने के बाद, हमें सीओवीआईडी ​​​​-19 को रोकने में सक्षम होना चाहिए।”

बीमारी की गंभीरता का मतलब है कि “रोकथाम वास्तव में जाने का रास्ता है,” एफडीए समिति के सदस्य और स्टैनफोर्ड यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन के बाल रोग संक्रामक रोग विशेषज्ञ हेले गन्स ने कहा। COVID-19 वैक्सीन “एक ऐसी सफलता है जिसने हमें महामारी के माध्यम से आगे बढ़ने की अनुमति दी है … [with] कम दुख और बीमारी। ”

एफडीए सलाहकार समिति की बैठक में, सदस्यों ने सबसे छोटे बच्चों के लिए मॉडर्न और फाइजर के शॉट्स के लिए प्रतिरक्षा और सुरक्षा डेटा की समीक्षा की। दोनों टीकों की अलग-अलग खुराक और समयसीमा है। 6 महीने से 5 साल तक के बच्चों के लिए मॉडर्ना का mRNA COVID-19 वैक्सीन दो-खुराक श्रृंखला है, प्रति खुराक 25 माइक्रोग्राम, चार सप्ताह के अलावा दिया जाता है। (वयस्कों को उनकी शुरुआती दो-खुराक श्रृंखला के लिए दो 100 माइक्रोग्राम खुराक मिलती है।)

फाइजर का विकल्प, 6 महीने से 4 साल तक के बच्चों के लिए, तीन खुराक की श्रृंखला है जिसमें प्रति खुराक 3 माइक्रोग्राम है। पहले दो शॉट तीन सप्ताह के अंतराल पर दिए जाते हैं, इसके बाद कम से कम आठ सप्ताह बाद तीसरी खुराक दी जाती है। (वयस्कों के लिए शुरुआती दो-शॉट श्रृंखला में 30-माइक्रोग्राम खुराक होते हैं।) छोटे बच्चों को टीकों की छोटी खुराक मिलती है क्योंकि शॉट्स के प्रति उनकी मजबूत प्रतिक्रिया को संतुलित करने की आवश्यकता होती है, जैसे बुखार, प्रबंधनीय (एसएन: 2/25/21)

यह निर्धारित करना कि बच्चों में टीके के कितनी अच्छी तरह काम करने की उम्मीद है, वयस्कों की तुलना में अलग तरह से परीक्षण किया जाता है। वयस्क COVID-19 वैक्सीन परीक्षणों में प्रति परीक्षण हजारों लोग शामिल थे, जो टीकों की प्रभावकारिता को निर्धारित करने के लिए पर्याप्त थे (एसएन: 10/4/20) यह इस बात का माप है कि प्रत्येक समूह में कितने मामले होते हैं, इसके आधार पर एक प्लेसबो दिए गए लोगों की तुलना में टीके लगाए गए समूह में शॉट्स कितनी अच्छी तरह से रक्षा करते हैं। बच्चों के लिए, प्रभावकारिता पर एक करीबी पढ़ने के लिए पर्याप्त COVID-19 मामलों (चूंकि बच्चों के बीच कुल योग वयस्कों की तुलना में कम रहा है) होने के लिए और भी बड़े परीक्षण किए गए होंगे।

तो प्रभावकारिता के लिए एक प्रॉक्सी के रूप में, परीक्षणों में एंटीबॉडी प्रतिक्रिया बच्चों की तुलना उन शॉट्स से की जाती है जो प्रभावकारिता परीक्षणों में सबसे कम उम्र के वयस्कों के लिए मापा गया था। मॉडर्न के लिए, तुलना समूह 18- से 25 वर्ष के बच्चों के लिए है, जबकि फाइजर के लिए, प्रतिक्रिया 16 से 25 वर्ष की उम्र के लोगों के साथ मेल खाती है (फाइजर ने अपने वयस्क परीक्षण में बड़े किशोरों को शामिल किया)।

6,600 से अधिक प्रतिभागियों में, मॉडर्न ने बताया कि छोटे बच्चों की दो-खुराक श्रृंखला के प्रति एंटीबॉडी प्रतिक्रिया युवा वयस्क तुलना समूह के बीच देखी गई। फाइजर ने अपने छोटे बच्चों के परीक्षण में 4,500 से अधिक प्रतिभागियों के लिए इसकी सूचना दी: तीन-खुराक श्रृंखला ने एंटीबॉडी स्तर का उत्पादन किया जो कि 16- से 25 वर्षीय तुलना समूह के बीच देखा गया, जिसने दो शॉट प्राप्त किए थे।

सलाहकार समिति ने छोटे बच्चों के लिए टीकों की सुरक्षा की भी समीक्षा की। शॉट्स के लिए कोई खतरनाक एलर्जी प्रतिक्रिया नहीं थी, कोई मौत नहीं और दिल की सूजन का कोई मामला नहीं था, COVID-19 mRNA टीकों का एक बहुत ही दुर्लभ दुष्प्रभाव (एसएन: 6/23/21) जो COVID-19 बीमारी के दौरान बहुत अधिक जोखिम पैदा करता है। दोनों टीकों के सामान्य दुष्प्रभावों में हाथ में दर्द, रोना, चिड़चिड़ापन, नींद न आना और बुखार शामिल हैं।

कैसर फ़ैमिली फ़ाउंडेशन के COVID-19 वैक्सीन मॉनिटर के अनुसार, एक बार जब टीके आगे बढ़ जाते हैं, तो बहुत ही युवा योजना के लगभग 20 प्रतिशत माता-पिता तुरंत लाइन में लग जाते हैं। अप्रैल के मध्य के सर्वेक्षण में बताया गया कि अन्य 38 प्रतिशत ने प्रतीक्षा करने और यह देखने की योजना बनाई कि निर्णय लेने से पहले वैक्सीन रोलआउट के साथ चीजें कैसे चलती हैं, जबकि 11 प्रतिशत का कहना है कि वे अपने सबसे कम उम्र के बच्चों का टीकाकरण तभी कराएंगे जब शॉट्स की आवश्यकता होगी। यह “निश्चित रूप से नहीं” श्रेणी में 27 प्रतिशत छोड़ देता है, जो कि माता-पिता के प्रतिशत के समान है जो कहते हैं कि वे 5 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों का टीकाकरण नहीं करेंगे।

एक मुद्दा जो बना हुआ है वह यह है कि क्या छोटे बच्चों को शॉट्स की प्रारंभिक श्रृंखला में बूस्टर जोड़ने की आवश्यकता होगी, जैसा कि वयस्कों और बड़े बच्चों के पास है। और कुछ एफडीए सलाहकार समिति के सदस्यों ने शॉट विकल्पों और शेड्यूल के आसपास स्पष्ट संचार की आवश्यकता पर भी जोर दिया, क्योंकि मॉडर्न और फाइजर जैब्स अलग हैं।

विभिन्न अमेरिकी निगरानी प्रणालियों जैसे वैक्सीन प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से सुरक्षा निगरानी भी जारी रहेगी। अब तक, संयुक्त राज्य अमेरिका में COVID-19 टीकों की लगभग 600 मिलियन खुराक दी गई है, और प्रदर्शित सुरक्षा आश्वस्त करने वाली है, FDA समिति के सदस्य हेनरी बर्नस्टीन ने कहा, न्यू हाइड पार्क, NY में कोहेन चिल्ड्रन मेडिकल सेंटर में एक बाल रोग विशेषज्ञ। लगता है कि इस युवा आबादी के लिए एक COVID वैक्सीन उपलब्ध होना गंभीर रूप से महत्वपूर्ण है, यह देखते हुए कि बाल चिकित्सा के मामले हो सकते हैं, [have] रहा है और भविष्य में समस्याग्रस्त हो सकता है।”

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